Szanowni Państwo,

z przykrością informujemy, że producent Curonix zablokował naszej firmie dostęp do systemów umożliwiających programowanie i obsługę implantowanych stymulatorów przeciwbólowych oraz do bazy danych powiązanej z tymi wyrobami.

Decyzja została podjęta jednostronnie i bez zapewnienia okresu przejściowego umożliwiającego zachowanie ciągłości opieki nad pacjentami.

W praktyce oznacza to, że obecnie nie mamy możliwości:

-programowania implantowanych urządzeń,

-wykonywania zmian ustawień terapeutycznych,

-obsługi części zgłoszeń serwisowych,

-dostępu do danych niezbędnych do identyfikacji implantów

-prowadzenia działań związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa wyrobów.

Sytuacja ta może mieć wpływ na możliwość zapewnienia ciągłości opieki nad pacjentami posiadającymi zaimplantowane stymulatory, zwłaszcza w przypadkach wymagających pilnej interwencji lub przeprogramowania urządzenia.

Do czasu przywrócenia dostępu lub wskazania przez producenta nowego podmiotu odpowiedzialnego za obsługę kliniczną prosimy o kierowanie pilnych zgłoszeń dotyczących implantowanych urządzeń bezpośrednio do przedstawiciela producenta:

julie.dewar@curonix.com

Numer telefonu: +44 7926 282 102

Jednocześnie zwracamy się z uprzejmą prośbą o przekazywanie nam informacji o wszelkich przypadkach, w których brak dostępu do systemu producenta może wpływać na bezpieczeństwo pacjentów lub możliwość udzielenia świadczenia medycznego (biuro@neurooptimal.com). Pozwoli nam to odpowiednio udokumentować skalę problemu oraz przekazać kompletne informacje właściwym organom.